1、負責GMP文件管理，包含起草、審核格式、保管、印制、頒發、撤銷、收回、銷毀等；

2、負責供應商資料審核及供應商檔案管理；

3、定期檢查生產相關的文件及各項記錄，確保真實、數據完整性；

4、負責人員培訓檔案的管理；

5、審核各類驗證方案、報告；

6、負責現場文件、驗證、變更工作的處理；

7、參與GMP跟蹤檢查等迎檢工作，負責資料準備工作；

8、對委托生產企業定期進行審計工作；

9、領導交代的其他任務。