樂明研究 | 藥物遞送技術前沿資訊(五)
更新時間:2022-06-24  【關閉

InfuSystemVentis PharmaEnduracaine銷售達成合作協議

InfuSystem (NSYE:INFU)6月14日宣布,公司與Ventis達成一項美國地區的銷售與市場推廣協議,協議具體條款未公開。

Ventis Pharma專注于開發創新性的、長效的、安全性更好的術后疼痛和慢性疼痛的藥物與治療方案。Enduracaine為局部鎮痛復方藥物組合,包含3個非阿片類藥物,丁卡因、利多卡因和腎上腺素。

Ventis Pharma CEO表示,Enduracaine為麻醉醫師,外科醫生提供了更好的術后非阿片藥物鎮痛選擇,未來期待與InfuSystem進行更緊密的合作,將更多更好的產品惠及患者。


ApiJect獲得Royalty PharmaJefferies $111M的投資

本輪投資,ApiJect估值$300 million,由Royalty Pharma和Jefferies金融集團主導完成,合計投資$111M。

ApiJect專注于注射遞送系統的開發,本輪融資資金將用于公司專有的吹灌封一體化輸液技術(Blow-Fill-Seal (BFS))的開發。

BFS被FDA認定為先進工藝,在無菌注射藥品生產中可以降低污染與差錯。目前BFS技術的主要參與者包括Unither Pharmaceuticals、Nephron Pharmaceuticals、TRC (Ritedose)、Recipharm、Takeda Pharmaceuticals和Catalent等。排名前六的參與者約占全球市場的30%份額,美洲是最大的市場,其次是亞太地區和歐洲。


FDA批準Ananda ScientificNantheia ATL5用于PTSD治療的IND

Ananda Scientific 5月份宣布Nantheia ATL5獲得FDA的新藥臨床試驗申請。Nantheia ATL5采用Ananda公司專用的Liquid Structure?遞送技術,活性成分為大麻二酚(CBD)。Liquid Structure?遞送技術可以提高大麻二酚和其他植物提取物的生物利用度和水溶性以及提高保存期限。

公司表示,后續臨床試驗將與內布拉斯加大學醫學中心合作進行,Ph2 RCT臨床試驗計劃招募240名PTSD患者進行有效性和安全性的評價。

Ananda專注于工業大麻素的開發與臨床研究,此前Nantheia ATL5已經開展用于治療阿片類用藥障礙的臨床試驗。


EyePoint Pharmaceuticals 的氟輕松玻璃體植入劑獲得NMPA批準上市

北京時間,6月21日,EyePoint宣布其YUTIQ (fluocinolone acetonide intravitreal implant,氟輕松玻璃體植入劑) 0.18 mg獲得NMPA批準進口上市,YUTIQ為可勻速釋放皮質類固醇長達36個月的緩釋制劑,用于非感染性的葡萄膜炎的治療。此次負責中國地區注冊申報的為國內眼科醫藥平臺公司歐康維視(Ocumension Therapeutics - B)。

另外,這是中國藥監批準的第一個基于國外臨床試驗數據和國內真實世界研究數據(Real-World Data)的NDA。2018年10月FDA首次批準YUTIQ上市,之后通過博鰲樂城先行區的“特許準入,先行先試”的優惠政策,博鰲樂成超級醫院通過臨床急需通道引進,2019年8月首次在我國應用,2020年,該品種經海南省藥監局初審后報國家藥監局藥品審評中心審核,被納入樂城先行區臨床真實世界數據應用試點品種,啟動真實世界數據研究,2021年CDE受理YUTIQ的NDA申請。


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