樂明研究 I日本貼片與貼膏的區別
更新時間:2023-07-28  【關閉

一些患者使用“顏色”來表達他們對貼劑類型的認識,例如“我更喜歡棕色的貼劑!”或“它不是白色的貼劑嗎?” 從專業藥劑師的角度看,這些貼劑可以分類為“貼片”或“貼膏”,但它們之間具體有什么區別?這次我們就來看看“貼片”和貼膏的區別”。





一言蔽之

貼片和貼膏之間的差異=粘合強度的差異。

根據日本藥典規定,在適用于皮膚的外用制劑中,“貼片”被定義為“使用幾乎不含水基質的貼劑”,“貼膏”被定義為“使用含水基質的貼劑” 1)。貼膏在貼敷時有點涼是因為它含有很高比例的水分。如果活性成分相同,那么使用任何一種貼劑都可以達到相同的效果,但這次我們將從配方的角度介紹差異。





具體差異詳解


(1)粘合強度的差異

有報道稱,比較含有相同成分劑量酮洛芬的 Mohrus貼片和Mohrus凝膠貼膏劑,“貼片劑”在“粘合強度”2) 方面顯示出絕對的優勢值。因此,在肘、膝等活動范圍大的關節部位需要牢固的貼敷性能,“貼片”是更理想的選擇。


(2)貼敷頻率的差異

對比各種貼劑的法定說明書用法,歸納如下:

每天貼敷一次

酮洛芬貼、酮洛芬凝膠貼膏XR、雙氯芬酸貼、Loxoprofen Sodium Tape,Loxoprofen Sodium Pap等。

每天貼敷兩次

酮洛芬凝膠貼膏、Flurbiprofen Pap、聯苯乙酸貼,聯苯乙酸凝膠貼膏等。

有很多一天一次的“貼片劑”和一天兩次的“貼膏劑”,但它們之間沒有明顯區別??梢哉f,這種貼敷頻率是臨床試驗的結果。對于活性成分是“Loxoprofen Sodium”配方貼劑,“貼片”和“貼膏” 3)向皮膚角質層遷移輸送是相同的,但是對于活性成分是“酮洛芬”配方貼劑,“貼片”每天一次貼敷,可更快將藥物移輸送透過皮膚角質層4)。

然而,有一種酮洛芬凝膠貼膏(XR型)是“一天一次”貼敷,而不是一天兩次。從服藥依從性的角度來看,“因為更換貼劑操作很麻煩”和“沒有閑暇時間更換貼劑”,“貼膏”的配方設計為每天可以貼一次,與酮洛芬貼片(L型)05) 相比,活性藥物轉運到皮膚角質層的成分、效果相同。


3.輔料差異

“貼膏”最初使用的是一種名為“高嶺土”的泥狀基質,必須事先將藥物涂在紗布上貼敷,但由于揭除貼劑時基質殘留在皮膚上,因此給藥十分不便。目前主流的輔料基質是“聚丙烯酸鈉和鋁鹽”組成的網狀聚合結構凝膠,它具有易保留大量水分和活性藥物成分的優點。此外,制藥企業還開發了一種新的“丙烯酸粘合劑”,其基材與藥物之間的相互作用較小6 ),使得更多活性藥物成分制成貼劑的可能性。

貼片的基材包括橡膠、丙烯酸和硅鹽,可分為骨架型(Matrix Type)和儲庫型(Reservoir Type)。但目前在日本市場上銷售的貼劑中,具有全身作用的只有儲庫型結構的貼劑,它是通過含藥基質、控釋膜等來控制人體血藥濃度的7)。


4.延展內容

貼劑主要作用于局部,也有少部分可產生上述“全身釋藥”的貼劑上市。DDS(Drug Delivery System)技術用于控制藥物的藥代動力學以提高治療效果和減少副作用,該領域衍生出多種技術分支。

微針不會觸及血管和神經所在的真皮層7) ,適合投送的藥物種類多、分子量范圍大,減輕患者在給藥過程中的疼痛。目前,將透明質酸直接輸送到皮膚內部的可溶性微針作為化妝品上市銷售。一家日本制造商也于2022年6月開展該劑型的生產制造和市場推廣。近期,制藥企業試圖將這種可溶性微針與流感疫苗、復雜藥物相結合開發成為臨床制劑8 )。



END


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