是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病，故被認為是一種系統性疾病。AD患者往往有劇烈瘙癢，嚴重影響生活質量。過去30年全球范圍內AD患病率逐漸增加，發達國家兒童AD患病率達10%～20%，我國AD患病率的增加晚于西方發達國家和日本、韓國，但近10年來增長迅速。1998年我國采用Williams診斷標準進行的流行病學調查顯示，學齡期青少年（6～20歲）AD的總患病率為0.70%，2002年10城市學齡前兒童（1～7歲）的患病率為2.78%，2012年上海地區3～6歲兒童患病率達8.3%。2014年，采用臨床醫生診斷標準，我國12個城市1～7歲兒童AD患病率達到12.94%l6]，1~12月嬰兒AD患病率達30.48%。

這種炎癥性皮膚病的持續流行推動了外用皮質類固醇 (TCS) 和鈣調神經磷酸酶抑制劑 (TCI) 的開發。幾十年來，這些療法都被認為是AD治療的核心。不僅因為它們被認為是有效的，而且因為它們也是唯一的選擇。

無論這些外用皮質類固醇和潤膚劑的效果如何，仍然存在對其藥效持續性、長期使用安全性的擔憂。既往案例報道的副作用包括局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、皮紋、口周皮炎和痤瘡。

令人鼓舞的是近年來有關 AD 的研究急劇增加，這使得人們對這種疾病的認識有了全面的提高。盡管還有很多機制有待揭示，但一些研究已經成功地揭示了某些致病重要的潛在因素。

目前，我們現在進入了醫學的革命時代。JAK 抑制劑（如蘆可替尼和阿布西替尼）的推出被認為是治療領域的突破，不僅適用于AD，也適用于多種其他疾病。

蘆可替尼（Ruxolitinib），第一個 JAK 抑制劑乳膏用于治療AD，于2021年9月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。它的目標是對年齡12歲以上非免疫功能低下患者的輕至中度AD進行短期、非持續慢性治療?；赥RuE-AD（局部蘆可替尼評估）特應性皮炎臨床試驗項目中的數據，患者體驗到皮膚明顯更潔凈，瘙癢減少。為了增加其治療功效，最近發表在《歐洲皮膚病學和性病學會雜志》上的一項研究發現蘆可替尼乳膏研究表明，在八周內，輕度至中度 AD 患者的瘙癢癥狀迅速改善。

度普利尤單抗（Dupilumab）是FDA 批準的第一種用于成人和 6 歲及以上中度至重度兒童特應性皮炎的生物藥物。Dupilumab受到皮膚科醫生及其患者的歡迎。

“直到今天，美國針對患有中度至重度疾病的嬰兒和 6 歲以下兒童的治療選擇特應性皮炎僅限于局部類固醇——長期使用可能會帶來重大的安全風險?！盢aimish Patel 醫學博士，賽諾菲高級副總裁兼全球開發、免疫學和炎癥主管指出。

最近，dupilumab 也被 FDA 批準作為第一個也是唯一一個治療結節性癢疹的藥物。

針對 AD 的其他生物藥物的其他幾項臨床試驗正在籌備或進行中。

特應性皮炎新療法研發及市場進展

數據來源：樂明BD內部資料

這些新穎的治療方法反映了臨床迫切的需求和未被滿足的極大“藍海市場。它們不僅為臨床醫生選擇TCS 和 TCI 治療外提供新的藥物類型，而且這些新的生物制劑更有效并提供更持久的結果。隨著研究人員繼續進行試驗和研究，我們可以確信在未來幾年會出現更有希望的治療方法和藥品制劑。